云南省人大常委会


云南省食品卫生条例

(2004年11月26日云南省第十届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过)

第一章总则

第一条为了保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》等法律、法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条在本省行政区域内从事食品生产经营的单位和个人，应当遵守本条例。

第三条县级以上人民政府应当加强对食品卫生工作的领导。

县级以上人民政府卫生行政部门主管本行政区域内的食品卫生监督管理工作。工商、质量技术监督等有关部门在各自职责范围内负责食品卫生的管理工作。

第四条任何单位和个人有权检举和控告违反食品卫生法律、法规的行为。接到举报后，卫生行政部门或者有关部门应当及时调查处理。

第二章食品卫生的基本要求

第五条食品生产经营过程必须符合下列要求：

(一)食品生产经营场所应当洁净，便于清扫、冲洗，与非水冲式厕所、垃圾堆放场所等污染源保持国家规定的距离；

(二)食品生产经营场所不得生产和贮存有毒、有害或者其他容易造成食品污染的物品；不得将食品与有毒有害物品混装、混运；

(三)食品原料、半成品、成品应当用专用的库、室、橱、柜、架、容器分类标识存放；

(四)熟食制品、凉菜、饮料和含乳类等直接入口的食品的制售，应当有专人操作并有专用的室(柜)、工具、消毒设施、冷藏设备；

(五)食品和食品原料的贮藏仓库、贮藏室应当通风干燥，不得存放有毒有害物品及其他杂物；食品的存放应当离地、离墙、并设架按分类标识，易腐食品应当冷藏；

(六)食品生产经营人员上岗时，应当保持个人卫生，直接从事食品生产经营的人员应当穿戴洁净的工作服、口罩、帽、鞋，不得佩戴有碍食品卫生的饰物及涂染指甲；离开生产经营场所时，应当将工作服、口罩、帽、鞋放置固定的位置，并定期清洁消毒。

第六条禁止生产经营下列食品：

(一)使用非食用化学物品、油脂或者其他对人体有害的方法生产、加工的食品；

(二)使用非食品添加剂或者不符合国家卫生标准的食品添加剂生产、加工的食品；

(三)使用变质、超过保质期、召回食品或者废弃食物加工生产的食品；

(四)注水、掺水的肉类食品；

(五)使用非食用酒精、工业冰醋酸、工业盐生产加工的酒、醋、酱油、腌制类等食品；

(六)有毒有害物质残留量超过国家卫生标准的食品；

(七)未经批准的新资源食品、保健食品；

(八)使用经过医学、生物学实验的动物加工的食品；

(九)其他可能造成食物中毒或者引起食源性疾患的食品。

第七条销售直接入口食品的，应当设置防蝇、防尘等卫生设施，并使用铲、夹、筷、手套等售货工具销售食品。

第八条直接接触食品的纸张、塑料、橡胶、金属材料等包装材料和容器应当符合卫生标准，产品说明书或者产品标识应当标明“食品用”字样。食品包装用蜡应当使用食用级石蜡；包装纸的印刷油墨、颜料面不得直接接触食品；禁止使用含有荧光增白剂等有害助剂的纸张包装食品。禁止使用废塑料、酚醛树脂和国家规定不得使用的有毒原材料制作食品用工具、食品容器、包装材料和直接接触食品的生产设备。

第九条餐饮经营者应当有足够周转的餐饮具，有餐饮具消毒设施，有专人负责消毒、保管，有专用的保洁柜。禁止反复使用一次性餐(饮)具和包装用品。禁止使用对人体有害的洗涤剂、消毒剂清洗餐(饮)具和食品容器。餐饮经营者和工作人员不得在餐饮经营场所饲养宠物，并应当拒绝顾客将宠物带入餐饮场所。

第十条不能集中设摊的食品摊贩，由政府授权部门指定地点、指定时间设摊，符合条件的发给设摊证明。卫生行政部门对有设摊证明的食品摊贩进行食品卫生审核，符合条件和要求的核发卫生许可证。工商行政管理部门对已经领取卫生许可证的食品摊贩按规定核发营业执照。在学校和其他单位内部、周围，以“小饭桌”等形式接纳学生10人以上用餐的，应当依法办理健康证和卫生许可证。

第十一条集市贸易市场的选址和设计布局应当符合国务院卫生行政部门的有关规定。

第十二条集市贸易市场的举办者，应当履行下列职责：

(一)负责市场内公用卫生设施的配备和日常维护；

(二)负责市场内食品摊贩和其他食品生产经营者的划行归市；

(三)负责市场的清洁卫生；

(四)向食品生产经营者宣传食品卫生知识；

(五)组织从业人员进行健康检查；

(六)配合有关部门做好出售食品的卫生监督检查。

第十三条自办非经营性餐饮宴请他人的，应当注意食品卫生，防止造成食物中毒事故或者其他食源性疾患。

第三章食品卫生的管理与监督

第十四条国家未制定卫生标准而又需要在全省统一食品卫生要求的，由省人民政府质量技术监督部门会同卫生行政部门制定地方卫生标准，报省人民政府批准后公布实施，并报国务院有关部门备案。

第十五条县以上食品药品监督管理部门负责食品的安全管理综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故。

第十六条县级以上人民政府农业行政部门应当加强对农产品生产和进入批发市场交易的食品质量安全的检测。工商、卫生、质量技术监督等部门应当在各自的职责范围内，加强对农产品销售的管理和监督。集市贸易市场的经营者应当配合有关部门做好农产品销售中农药残留量的检测工作。

第十七条食品及其原料销售单位应当向采购者提供检验合格证明。未取得检验合格证明的食品生产经营单位，不得将所采购的食品及其原料加工出售。铁路、交通、航空等部门凭食品检验合格证明办理承运手续，货主不能出具食品检验合格证明的，不予承运。需要索证的范围及种类由省人民政府卫生行政部门规定。

第十八条从事食品生产经营应当到县级以上人民政府卫生行政部门办理卫生许可证，从业人员应当取得健康证明。食品生产经营者应当在明显位置悬挂卫生许可证，从业人员在作业时应当佩戴健康合格证明。健康证明由省人民政府卫生行政部门统一印制。健康证明不得伪造、变造、转让、买卖。

第十九条食品生产经营者在不同地点生产经营的，应当分别办理卫生许可证。在临时性食品经营场所从事食品经营的，应当向当地县级以上人民政府卫生行政部门交验卫生许可证等有关证明。

第二十条食品生产经营人员取得健康证明，经食品卫生知识和相关法律培训合格后方可从事食品生产经营活动，并应当每年到具有相应资质的医疗卫生机构进行健康检查。食品生产经营者应当建立健全从业人员的卫生健康制度，发现食品生产经营人员患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应当及时将其调离岗位，并报告卫生行政部门。

第二十一条下列食品及与食品有关的产品实行卫生许可证明制度，生产单位应当向省人民政府卫生行政部门提出申请，并提交依法认定的卫生检验机构出具的检验报告和有关资料：

(一)使用国务院卫生行政部门公布的既是食品又是药品原料生产的食品；

(二)辐照食品、食品添加剂、食品用消毒剂、食品用洗涤剂；

(三)法律、法规规定应当由卫生行政部门审批的其他食品或者产品。省人民政府卫生行政部门应当自收到申请之日起20日内，对符合条件的，作出行政许可书面决定；20日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10日，并将延长期限的理由告知申请人；不符合条件的，作出不予行政许可的书面决定并说明理由。

第二十二条县级人民政府卫生行政部门根据工作需要可以在乡镇、社区卫生服务机构和相对集中的农场、矿区、开发区、度假区等派驻食品卫生监督员。食品卫生监督员应当经卫生行政部门培训、考核合格后，方可上岗。

第四章法律责任

第二十三条违反本条例规定，食品生产经营者生产销售食品造成群体性食物中毒事故或者其他食源性疾患的，由卫生行政部门责令立即停止生产经营、公告收回已售出的食品，并监督销毁该食品，吊销卫生许可证，并按下列规定处以罚款：

(一)造成食物中毒或者其他食源性疾患人数不满30人的，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处以1000元以上1万元以下的罚款；

(二)造成食物中毒或者其他食源性疾患人数在30人以上不满100人的，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上4倍以下的罚款；没有违法所得的，处以1万元以上3万元以下的罚款；

(三)造成食物中毒或者其他食源性疾患人数在100人以上的，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处以3万元以上5万元以下的罚款。生产销售食品造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理；给他人造成损害的，依法承担民事责任。

第二十四条违反本条例第五条规定，食品生产经营过程不符合卫生要求的，由卫生行政部门责令改正，对食品生产经营单位可以处以500元以上5000元以下的罚款；拒不改正的，吊销卫生许可证。

第二十五条违反本条例第六条规定，生产经营禁止生产经营的食品的，由卫生行政部门责令立即停止生产经营、公告收回已售出的食品，并监督销毁，没收违法所得，处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处以1000元以上5万元以下的罚款；情节严重的，吊销卫生许可证。

第二十六条违反本条例第七条规定，卫生设施不符合要求或者未使用售货工具销售食品的，由卫生行政部门责令改正，拒不改正的，处以50元以上500元以下的罚款。

第二十七条违反本条例第八条规定的，由卫生行政部门责令立即停止生产经营、公告收回已售出的产品，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处以500元以上5000元以下的罚款。

第二十八条违反本条例第九条规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，处以50元以上2000元以下的罚款。

(一)反复使用一次性餐饮具的；

(二)使用对人体有害的洗涤剂、消毒剂清洗餐饮具和食品容器的；

(三)餐饮经营者在餐饮经营场所饲养宠物或者不拒绝顾客将宠物带入餐饮场所的。

第二十九条违反本条例第十二条规定，集市贸易市场的举办者不履行职责的，由卫生行政部门责令改正，拒不改正的，处以1000元以上1万元以下的罚款。

第三十条违反本条例第十七条第一款、第二款规定，食品及其原料销售者不提供检验合格证明的，食品生产经营单位将未取得检验合格证明的食品及其原料加工出售的，由卫生行政部门责令改正，对食品生产经营单位可以处以100元以上2000元以下的罚款；拒不改正的，吊销卫生许可证。

第三十一条违反本条例第十八条第四款规定，伪造、变造、转让、买卖健康证明的，由卫生行政部门没收违法所得和健康证明，并处以违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处以200元以上2000元以下的罚款；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

第三十二条违反本条例第二十条规定，食品生产经营单位使用未取得健康证明的人员从事食品生产经营活动，或者对患有有碍食品卫生的疾病的人员不调离生产经营岗位的，由卫生行政部门责令改正，处以1000元以上5000元以下的罚款；拒不改正的，吊销卫生许可证。未取得健康证明从事食品生产经营活动的个人，由卫生行政部门责令改正，处以50元以上500元以下的罚款。

第三十三条国家机关工作人员在食品卫生管理活动中滥用职权、玩忽职守、营私舞弊、收受贿赂，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第五章附则

第三十四条本条例自2005年1月1日起施行。

江苏省泰州市人民政府办公室


关于印发市卫生局等七部门泰州市医疗机构药品集中招标采购监督管理办法的通知





泰政办发〔2005〕86号

各市（区）人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：

市卫生局等七部门关于《泰州市医疗机构药品集中招标采购监督管理办法》已经市政府同意，现转发给你们，请遵照执行。





二○○五年五月三十日



泰州市医疗机构药品集中招标采购监督管理办法



泰州市经贸委 泰州市监察局 泰州市劳动和社会保障局

泰州市卫生局 泰州市物价局 泰州药品监督管理局 泰州工商局



第一章 总　则



第一条　为贯彻落实国务院《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和配套文件，以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》、《江苏省集中招标采购药品价格及收费管理暂行办法》等规定，加强对医疗机构药品集中招标采购的监督管理，遏制药品购销中的不正之风，保证医疗机构药品集中招标采购工作规范有序进行，依据国家有关法律法规，并结合本市实际，制定本办法。

第二条　对医疗机构药品集中招标采购进行监督管理，适用本办法。

本办法所称医疗机构是指：本市范围内市、县（市、区）人民政府举办的非营利性医疗机构。

非营利性医疗机构以外的其他医疗机构参加我市药品集中招标采购活动的，也适用本办法。

第三条　医疗机构药品集中招标采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，接受政府有关部门、社会和舆论的监督。

第四条药品集中招标采购当事人必须严格遵守医疗机构药品集中招标采购相关法规政策、工作规范和《泰州市医疗机构药品集中招标采购实施办法》。



第二章 监督机构及职责



第五条　对医疗机构药品集中招标采购的监督，实行监察机关和纠风机构与价格、经贸、卫生、工商、药监、劳动和社保等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。市医药纠风领导小组下设泰州市药品集中招标采购监督管理办公室，由市卫生、监察、财政、药监、物价、劳动和社保、工商等部门的相关人员组成，负责对招投标机构及招投标过程的监督、管理。其职责是协调各职能部门根据分工依照有关法律法规监督药品集中招标采购当事人的行为，并对药品集中招标采购的全过程依法进行监督，受理当事人的投诉，纠正和查处药品集中招标采购中的各种违法违纪行为。

第六条　监察部门依照《行政监察法》等有关法律法规履行以下职责：

（一）会同有关部门制定药品集中招标采购的监督管理办法，协调有关部门对药品集中招标采购的监督管理；

（二）受理有关药品集中招标采购的检举和控告；

（三）负责对政府有关部门及其工作人员、由国家行政机关任命的其他人员在药品集中招标采购中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对其不作为、违规行政和执法、包庇纵容和参与违法活动，违规干预或参与药品集中招标采购过程、谋取单位和个人利益，以及贪污、受贿等行为进行查处，依法做出《监察决定》或向有关部门提出《监察建议》；构成犯罪的，移交司法机关。

第七条卫生部门负责对医疗机构的药品集中招标采购行为进行监督，依照《执业医师法》和《药品管理法》等有关法律法规，对医疗机构及有关人员违反规定的行为进行纠正和查处。与药监部门共同依照《招标投标法》和《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》（以下简称代理机构监督办法），对药品招标中介代理机构的行为进行监督。

第八条　物价部门负责对药品集中招标采购有关当事人的价格、收费行为进行监督管理，并依照《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等有关规定，对价格违法行为进行纠正和查处。

第九条　经贸部门负责依照《招标投标法》等有关法律法规，对药品集中招标采购活动中投标企业的行为进行监督管理。

第十条　药监部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督，并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处；与卫生部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》，对药品招标中介代理机构的行为进行监督。

第十一条　工商部门负责对通过药品集中招标采购合同签订、履行的行政监管，依照《反不正当竞争法》、《招标投标法》、《药品管理法》、《合同法》和《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关法律法规，对药品集中招标采购当事人的不正当竞争行为，购销双方的合同欺诈及其他利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为进行纠正和查处。

第十二条 劳动和社保部门负责对医疗机构使用中标药品情况进行监督、检查。

第十三条　负责对药品集中招标采购进行监督管理的有关部门，应当公开办事程序，接受社会监督，及时受理和查处举报的问题，维护药品集中招标采购各方当事人的合法权益。

第十四条　建立不良行为记录制度。对医疗机构、药品生产、经营企业和药品招标中介代理机构在药品集中招标采购活动中的行为进行全程跟踪、记录。对有不良行为记录的医疗机构、药品生产、经营企业和药品招标中介代理机构，由监察部门牵头，各职能部门依法监督，并做出处理。并由市药品集中招标采购监督管理办公室在指定媒体对招标采购当事人的违规行为进行统一、定期的通报。



第三章 监督管理



第十五条　医疗机构有下列行为之一的，由卫生部门依照药品集中招标采购等有关规定处理：视其情节，给予批评、通报批评；情节严重的，对有关领导和责任人给予处分。

（一）不按规定参加药品集中招标采购、不按规定的药品品种进行集中招标采购，或以其他任何方式规避药品集中招标采购；

（二）在发布中标通知书后擅自改变中标结果；

（三）发出中标通知后，无正当理由不按时、不如实或拒绝与中标企业签订合同。

第十六条　医疗机构或医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品生产和批发企业或其代理人给予的财物或其他利益的，分别由工商和卫生部门依照有关规定处理。

第十七条　医疗机构不按规定时间、定价原则调整中标药品零售价格；不按实际成交价如实开据发票，不如实记账；在集中招标采购中自定项目、自定标准乱收费；其他价格违法行为。有上述行为之一的，由物价部门依照有关规定处理。

第十八条　医疗机构有下列行为之一的，由工商部门依照有关规定处理。

（一）向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的有关招标投标的其他情况，侵犯他人商业秘密；

（二）从购销合同规定的采购渠道之外购进中标药品或擅自采购非中标药品替代中标药品；

（三）不按规定要求与中标方签订药品购销合同，或在药品购销合同签订后又与中标方订立背离合同实质性内容的其他协议。

第十九条　药品集中招标采购经办机构有下列行为之一的，由物价部门依照有关规定处理。

（一）不按规定及时向物价部门进行中标药品价格备案；

（二）不执行国家有关药品集中招标采购收费规定，自立项目、自定标准乱收费。

第二十条　医疗机构委托不具有药品招标代理资格的机构进行药品集中招标采购的，招标无效，其经济损失全部由医疗机构自行承担。同时，由工商部门依照有关规定对非法代理药品招标采购的机构进行处理。

第二十一条　药品生产和经营企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的，由药监部门依照有关规定处理。

第二十二条　药品生产和经营企业有下列行为之一的，由物价部门或工商部门依照有关规定处理。

（一）相互之间或与经办机构和采购方串通投标、报价、排斥其他药品供应商的公平竞争，损害采购方或者其他药品供应商合法利益；

（二）借联合招标之机相互串通抬价、操纵投标价格或搞价格垄断。

第二十三条　药品生产和经营企业以低于成本的报价竞标，排挤竞争对手的，其中标无效，并由物价部门或工商部门依照有关规定处理。

第二十四条　药品生产和经营企业有下列行为之一的，中标无效。并由工商部门依照有关规定处理。

（一）以向招标人、经办机构、专家、政府官员等有关人员行贿的手段谋取中标；

（二）以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。

第二十五条　药品生产和经营企业在中标后采用不正当竞争手段进行临床促销的，由工商部门依照有关规定处理。

第二十六条　药品生产和经营企业签订购销合同后，不按合同要求配送药品的，依照《合同法》和《招标投标法》有关规定处理。

第二十七条　药品生产和经营企业在开标后投标有效期内撤销投标或有违规行为的，要在评标过程中酌情扣减其信誉分；有严重违法违规行为的，取消本次投标资格。已经中标的，中标无效，并且各地医疗机构在两年内不接受该企业对药品集中招标采购的投标。

药品生产和经营企业中标后不在规定期限内签订药品购销合同或不履行合同义务的，由有关部门做专门记录和公布，并在以后的药品招标评标中，酌情扣减其信誉分。

第二十八条　药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生、药监部门依照有关规定处理。

（一）对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的；

（二）违反药品集中招标采购程序和工作规范；

（三）不按有关部门规定提供备案资料。

第二十九条　药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生、药监、工商部门分别依照有关规定处理。

（一）涂改、转让其营业执照、资格证书；

（二）接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托，并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托，与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品招标代理活动；

（三）利用行贿等不正当手段牟取药品招标代理权和其他非法利益。

第三十条　药品招标代理机构有下列行为之一的，由工商部门依照有关规定处理，或由卫生、药监部门依照有关规定处理。

（一）以不合理条件限制或者排斥潜在投标人，对潜在投标人实行歧视待遇，限制投标人之间公开、公平、公正竞争；

（二）串通采购方、供应商弄虚作假，损害他人合法权益，或者泄露投标人的商业秘密和评标过程的秘密，泄露应当保密的与招标投标活动有关的可能影响招标公正的情况和资料。

第三十一条　招标代理机构有垄断行为，限制其他中介机构公平竞争的，由工商部门依照有关规定处理。

第三十二条　招标代理机构从事药品经营活动的，由药监部门依照有关规定处理。

第三十三条　招标代理机构不执行国家有关药品招标采购收费规定，自立项目、自定标准乱收费，不按规定及时向物价部门进行中标药品价格备案的，由物价部门依照有关规定处理。

第三十四条　评标委员会成员有下列行为之一的，取消其评标委员会成员资格，并由工商、卫生、药监部门分别依照有关规定处理。

（一）私下接触投标人，接受药品生产和批发企业资助的可能有碍公正的参观考察、礼物馈赠和宴请，索取或收受药品生产和批发企业的钱物或其它好处；

（二）利用职务之便为配偶、子女及亲友谋取私利；

（三）泄露与医疗机构药品集中招标采购相关的商业秘密。

第三十五条　评标委员会成员有下列行为之一的，取消其评标委员会成员资格，并由卫生、药监部门分别依照有关规定处理。

（一）从事药品生产、批发活动或兼职取酬；

（二）从事涉及医疗机构药品集中招标采购的有偿中介活动；

（三）有其他有损于药品集中招标采购公正性的行为。

第三十六条　药品集中招标采购当事人有其他违反法律法规行为的，由有关部门依照有关规定处理。

第三十七条　有关部门在履行监督职能时，被检查的单位和人员拒绝按规定提供监督检查所需资料、情况和说明或提供虚假资料、情况和说明，转移、篡改、毁灭证据的，由有关部门依照有关规定处理。



第四章 附 则



第三十八条　对药品集中议价采购的监督管理参照本办法执行。有特殊要求和规定的除外。

第三十九条　本办法自发布之日起施行。